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DT Pro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)

2020-3-20 本文被閱讀 4191 次

◇ 產(chǎn)品簡介 ◇ 產(chǎn)品功能 ◇ 技術(shù)指標 ◇ 訂購信息 ◇ 資料下載 ◇ 相關(guān)產(chǎn)品

產(chǎn)品簡介

DT Pro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設備驗證和環(huán)境監(jiān)測，相對于傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。

產(chǎn)品功能

系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成。

溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設計，可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。

數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，可以便捷效高安全的進行數(shù)據(jù)通訊。

軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。

產(chǎn)品特點：

◇ 中英文雙版任意切換；

◇ 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；

◇ 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；

◇ 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的大、小值、平均值、跨距、同一時間的溫差、F0值測試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。

應用場景：

系統(tǒng)可應用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運輸行業(yè)。

GMP	膠塞清洗機驗證 /鋁蓋清洗機驗證、凍干機驗證/深冷冰箱驗證、恒溫恒濕箱驗證/穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗證
GSP	冷庫驗證/冷藏車驗證、冷藏箱/保溫箱驗證、陰涼庫/常溫庫驗證
生物	攪拌發(fā)酵罐驗證、培養(yǎng)罐驗證、工藝開發(fā)數(shù)據(jù)
食品	旋轉(zhuǎn)冷凍機驗證、鼓風冷凍機驗證、冷藏室驗證
運輸	冷鏈過程跟蹤、車廂溫度檢測
醫(yī)療	醫(yī)療用品檢測

執(zhí)行的規(guī)程、規(guī)范：

序號	規(guī)程代號	規(guī)程名稱
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測方法和評價要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗證
3	JJF 1366-2012	《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》
4	JJF 1101-2003	《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》
相關(guān)規(guī)程	《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）FDA 21CFRPart11條款 EN285-2006（德國標準）EN554:1994（德國標準）HTM2010（英國標準）

技術(shù)指標

	溫度驗證儀		溫濕度驗證儀	壓力驗證儀
型號	TDLB	TDLC(可彎曲探針)	MDLA	PDLA
工作溫度	-50~150°C（加隔熱盒可擴展至400?C）	-50~150°C （加隔熱盒可擴展至400?C）	-40~125°C	-40~140°C
量程	-50~150°C	-50~150°C	0~99.9%RH	0~99.9psi 0~6.894Bar (絕對壓力)
分辨率	0.01°C	0.01°C	0.01°C	0.008psi;
分辨率	0.01°C	0.01°C	0.01%RH	0.55mBar
準確度	±0.1°C	±0.1°C	±0.2°C	±2.5%滿刻度
準確度	±0.1°C	±0.1°C	±2%RH	±2.5%滿刻度
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	Pt100 Class 1/3 DIN	溫度:Pt100	應變式
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	Pt100 Class 1/3 DIN	濕度:電容式	應變式
容量(記錄點數(shù))	64,000	64,000	8,000	8,000
記錄頻率	1秒~18小時	1秒~18小時	1秒~18小時	1秒~18小時
電池壽命	36個月	36個月	12個月	12個月
通訊方式	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點

DT Pro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)

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