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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
DT Pro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設(shè)備驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)，相對(duì)于傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測(cè)點(diǎn)位置不受物理束縛，大大提高驗(yàn)證效率。
產(chǎn)品功能
系統(tǒng)由無(wú)線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲(chǔ)16000條數(shù)據(jù)，測(cè)溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)。采用耐高壓防水設(shè)計(jì)，可在高壓高濕環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，可以便捷效高安全的進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。
軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證，生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
◇ 中英文雙版任意切換；
◇ 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；
◇ 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能，具有三級(jí)權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
◇ 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，包括數(shù)據(jù)的大、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的溫差、F0值測(cè)試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。
應(yīng)用場(chǎng)景：
系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。
| GMP | 膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證 /鋁蓋清洗機(jī)驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證/深冷冰箱驗(yàn)證 、恒溫恒濕箱驗(yàn)證/穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗(yàn)證 |
| GSP | 冷庫(kù)驗(yàn)證/冷藏車驗(yàn)證 、冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證 、陰涼庫(kù)/常溫庫(kù)驗(yàn)證 |
| 生物 | 攪拌發(fā)酵罐驗(yàn)證、培養(yǎng)罐驗(yàn)證、工藝開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù) |
| 食品 | 旋轉(zhuǎn)冷凍機(jī)驗(yàn)證、鼓風(fēng)冷凍機(jī)驗(yàn)證、冷藏室驗(yàn)證 |
| 運(yùn)輸 | 冷鏈過(guò)程跟蹤、車廂溫度檢測(cè) |
| 醫(yī)療 | 醫(yī)療用品檢測(cè) |
執(zhí)行的規(guī)程、規(guī)范：
| 序號(hào) | 規(guī)程代號(hào) | 規(guī)程名稱 |
| 1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅 菌器效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 |
| 2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅 菌驗(yàn)證 |
| 3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》 |
| 4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 |
| 相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）FDA 21CFRPart11條款 EN285-2006（德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）EN554:1994（德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）HTM2010（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)） | |
技術(shù)指標(biāo)
| 溫度驗(yàn)證儀 | 溫濕度驗(yàn)證儀 | 壓力驗(yàn)證儀 | ||
| 型號(hào) | TDLB | TDLC(可彎曲探針) | MDLA | PDLA |
| 工作溫度 | -50~150°C（加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C） | -50~150°C （加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C） | -40~125°C | -40~140°C |
| 量程 | -50~150°C | -50~150°C | 0~99.9%RH | 0~99.9psi 0~6.894Bar (絕 對(duì)壓力) |
| 分辨率 | 0.01°C | 0.01°C | 0.01°C | 0.008psi; |
| 0.01%RH | 0.55mBar | |||
| 準(zhǔn)確度 | ±0.1°C | ±0.1°C | ±0.2°C | ±2.5%滿刻度 |
| ±2%RH | ||||
| 傳感器 | Pt100 Class 1/3 DIN | Pt100 Class 1/3 DIN | 溫度:Pt100 | 應(yīng)變式 |
| 濕度:電容式 | ||||
| 容量(記錄點(diǎn)數(shù)) | 64,000 | 64,000 | 8,000 | 8,000 |
| 記錄頻率 | 1秒~18小時(shí) | 1秒~18小時(shí) | 1秒~18小時(shí) | 1秒~18小時(shí) |
| 電池壽命 | 36個(gè)月 | 36個(gè)月 | 12個(gè)月 | 12個(gè)月 |
| 通訊方式 | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) |
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